医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求bd体育。bd体育该项目已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA，bd体育加拿大卫生局 Health Canada，澳大利亚治疗品管理局（中文简称）TGAbd体育，巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可，bd体育并且2017年1月1 号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前，bd体育中国和欧盟以观察员的身份加入该项目认证咨询，世界卫生组织也以观察员的身份正式加入公司注册bd体育。