申请实验室认可CNAS-ISOIEC17025认证咨询基本要bd体育求所涉及哪些?
栏目:认证咨询 发布时间:2023-07-17
 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人.  1、实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称.政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册 名称认证咨询,不能作为认可的实验室名称.  2、实验室为独立法人机构时,检测

  实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人.

  1、实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称.政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册 名称认证咨询,不能作为认可的实验室名称.

  2、实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展.

  3、实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关.

  注: 1.实验室为注册 法人机构的一部 分时,需要一个 实验室成立的批 文. 2.最高管理者需 要一个授权任命 文件.

  1. 实验室的仪器设备应有完全的支配权和使用权;(购买仪器设备开具的发票或相关使用证明材料)

  应具有固定的工作场所.(自有产权/上级配置/出资 方调配/租赁等相关证明文件)

  2. 实验室检验检测标准/技术规范要求. (如:国标/行标/国际标准等)

  注:检验检测标准/技术 规范对环境条件要求,以 及环境条件影响检验检 测结果质量时,实验室应 进行环境识别,对诸如微 生物污染/灰尘/电磁干 扰/辐射/湿度/供电/温 度/声音/振动等予以重 视.

  质量管理体系发布运行之日起.A.试运行阶段;B. 正式有效运行 6 个月以上;C.进行一次完整的内部 审核/管理评审(此工作需在质量管理体系发布运行 6 个月以后进行)才能提交申请,否则不予以受理;

  应自受理申请之日起,需经 受理/文件审核过程,A.在资料审核过程中,CNAS 将所发现的与认可条件不符合之处通知实验室,但 不做咨询.实验室应对提出问题给予回复,超过 1 个 月不回复的bd体育认证咨询,会导致不予受理.回复后超过 2 个月仍 不能满足受理条件的,不予受理S在做出受理 申请后,应在 3 个月内安排现场评审;

  能力验证活动形式:A.能力验证计划:认可委制定 能力验证的工作计划并实施;B.测量审核:测量审 核是能力验证计划的一种,有时也称为“一对一” 的能力验证计划.(注:如不存在能力验证活动范围 内的项目参数,应组织实验室间比对工作)

  5. 关键岗位人员的培训.(根据现场审核的关键岗位 人员:质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人 员进行现场有效的指导/培训)

  注:1.运行周期要求中:A和B 的要求是在“实验室认可 指南”第 10 页的 5.1.4 和 5.1.4.1 中要求的; C 的要求是在“实验室认 可规则”第 11 页的 6.5 注中要求的;

  3.“能力验证规则”中: 参加能力验证的最低要 求:只要存在可获得的能 力验证,合格评定机构申 请认可的每个子领域应 至少参加过1次能力验证 且获得满意结果;

  4.对于不申请实验室的 主要业务范围,只申请次 要工作领域的,不予受 理.bd体育bd体育